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       创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室(以下简称实验室)是2015年9月经科技部批准,依托江西青峰药业有限公司并于2016年4月正式开工建设的第三批国家级企业型重点实验室。实验室占地面积5100平方米,建设总投资为6300万元的设备仪器及配套设施。创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室的建设是江西省企业国家重点实验室布局的突破。

一、研究目标及方向

       实验室旨在结合国家中长期科技发展战略,瞄准天然药物化学成分从实验室到创新天然药物成药的转化、产业化制备及中药注射剂安全性的关键共性问题,通过开展天然药物化学成分(或组分)成药性研究,天然药物色谱分离基础研究及产业化生产控制关键技术研究,中药注射剂过敏/类过敏评价、检测、控制等安全性评价及生产标准化等共性技术研究,解决我国在创新天然药物成药性及其产业化制备与中药注射剂过敏性评价、控制研究过程中的关键问题,并取得标志性原创成果。

       本实验室研究方向为:

       1、天然药物化学成分(或组分)成药性研究

       2、创新天然药物原料药产业化制备工艺关键控制技术研究

       3、中药注射剂过敏/类过敏等安全性评价及生产全过程标准化建设关键技术研究

二、研究团队建设与人才培养

       实验室的运行管理模式为“开放、流动、联合、竞争”。设主任1名、副主任2名及主任助理1名;下设生物部、天然药物一部、天然药物二部、天然药物分析部、天然药物制剂部、中药注射剂部及项目管理部等部门。实验室实行依托单位、主管部门和学术委员会领导下的主任负责制。

       实验室主任由依托单位推荐、聘任,主管部门备案。各分支管理部设负责人1名,在科研管理上遵循PI(Principal Investigator)制,其工作直接对实验室主任负责。本实验室固定从事研发工作的创新人员共计69人,其中高级职称人员27人。在人才培养方面,本实验室将以引进国际新药研发首席专家、国内高等院校、著名企业研发领军人才;引进国内外在天然药物、中药注射剂研发方面具有显著成果的技术骨干;旨在培养3~5名在创新天然药物研究领域的学科带头人。

三、技术成果展示

       江西青峰药业有限公司近年来积极参与承担国家、省级重大科研项目,先后承担了国家十二.五重大新药创制重大专项4项目,国家发改委、工信部等产业化成果转化项目10余项,省部级科研项目30多项。公司已累计申请关键技术国家发明专利160余项、国际发明专利25项,已授权发明专利达97项,其中授权国际专利4项;创制品种 — 喜炎平注射液所拥有的“穿心莲内酯磺化衍生物及其药物组合物”发明专利及制备工艺专利先后荣获第十四届国家专利优秀奖和第二届江西省专利奖。