索拉非尼首仿获批，青峰正式进军肝癌治疗领域

　　由青峰医药集团旗下江西山香药业有限公司研发的4类化学仿制药甲苯磺酸索拉非尼片（商品名：利格思泰®）于2020年8月5日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。利格思泰®的上市，宣布我司正式进军肝癌治疗领域。

┃ 首仿甲苯磺酸索拉非尼片获批上市即视同过一致性评价

　　根据2020年《药品注册管理办法》，利格思泰®获批后等同于通过药物一致性评价。

　　青峰医药甲苯磺酸索拉非尼片作为4类仿制药首仿上市，证明了利格思泰®索拉非尼片与原研药品具有药学等效性和生物等效性，在临床上可相互替换使用，打破了外企公司垄断的局面，提高药品可及性，为更多的肿瘤患者带来生存希望。

　　索拉非尼（Sorafenib）是一款口服多靶点、多激酶抑制剂，既可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板源性生长因子受体（PDGFR）阻断肿瘤血管生成，又可通过阻断 Raf/MEK/ERK 信号传导通路抑制肿瘤细胞增殖来发挥抗癌作用。作为经典好药，索拉非尼已经造福全球121个国家、超过100万人受益，经过广泛临床验证，疗效确切，生存获益显著，是国内外权威指南规范一致推荐的肝癌、肾癌、甲状腺癌标准治疗用药。

┃ 首仿上市打破原研垄断，10亿市场将有新的突破

　　自上市以后，原研索拉非尼在国内一枝独秀，2017年7月，原研索拉非尼通过国家谈判进入国家医保目录，在中国公立医疗机构终端销售持续稳定增长，2019年，索拉非尼国内销售额约12亿元。2019原研产品经过再次降价通过谈判成功续约2019年国家医保，能惠及帮助更多的国内患者，然而月均过万的药品价格，依旧让众多国内患者难以负担。18年中国晚期肝癌新发患者22.6万，有机会接受靶向药物治疗的患者不到10%。而随着性价比更高的青峰利格思泰®的上市，必将加速患者可及与销售下沉，让更多的患者享受到肿瘤靶向治疗带来的获益。同时，更多低价仿制药应用于临床，也可以有效降低医保支付，减轻医保负担。青峰医药集团一直以百姓健康为己任，造福广大患者是我们一直以来不懈的追求！