青峰诗抗®阿哌沙班获批上市！国产抗凝药再添新军！

5月12日，国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准江西青峰药业的诗抗®阿哌沙班片的上市申请。

诗抗®（阿哌沙班片）是新型的口服Xa因子抑制剂，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞症（VTE）。它的上市将为临床上骨科手术后抗凝提供了更加安全有效的新选择，为国内髋/膝关节择期置换术的患者带来福音。

目前，VTE预防的常用药物为肝素类药物（包括普通肝素、低分子量肝素、磺达肝癸钠等）或维生素K拮抗剂等。有临床药学专家指出：肝素类药物需要注射、维生素K拮抗剂需要频繁的监测INR，与食物及多种药物有相互作用等影响了它们临床实际的应用。诗抗®（阿哌沙班片）是一种新型口服抗凝药，无需进行常规出凝血功能监测，使用方便，2.5mg剂量每天分两次服用，使血药浓度保持在一个有效平稳的范围。

青峰药业一直积极探索布局心脑血管领域，诗抗®（阿哌沙班片）是青峰开启心脑血管领域的重要里程碑产品。未来，青峰药业在该领域将持续研发新产品，为更多的心脑血管患者带来福音。

关于静脉血栓栓塞症（VTE）

VTE包括两种严重的情况：其一是深静脉血栓形成（DVT），即静脉中出现血凝块，通常发生在腿部静脉，部分或完全阻挡了静脉血的回流；其二是肺栓塞（PE），即血凝块回流至肺血管，造成血管堵塞。VTE的症状包括疼痛、肿胀、发红等，更重要的是如果发生PE，会增加突然死亡的风险。

关于诗抗®（阿哌沙班片）

诗抗®（阿哌沙班片）是一种新型口服Xa因子抑制剂，是一种新型口服抗凝药物。通过抑制一种重要的凝血因子Xa，诗抗®（阿哌沙班片）可预防凝血酶生成和血栓形成。

2017年4月，诗抗®（阿哌沙班片）开展与原研艾乐妥（阿派沙班片）的生物等效性试验，试验结果表明：诗抗®（阿哌沙班片）与原研等质同效。