全程一次用药！中国首款新型流感抗病毒创新药伊速达®获批上市

2025年3月27日，青峰医药集团下属子公司科睿药业研发的1类创新药物伊速达®玛舒拉沙韦片获批上市，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。在全球流感病毒持续变异、传统药物面临耐药挑战的当下，玛舒拉沙韦的诞生，将成为流感防治破局与希望并存的新兴力量。

|| 作用机制

玛舒拉沙韦是我国自主研发的首个、全球第二个靶向聚合酶酸性蛋白（PA）流感抗病毒药物，直击病毒复制的核心引擎，精准阻断病毒复制，全病程只需服药一次，即可快速清除病毒，快速缓解流感症状。

|| 临床优势

玛舒拉沙韦片注册临床数据全部来源于中国患者，拥有充分的中国人群循证证据。其中Ⅲ期临床研究由中日友好医院曹彬教授团队领衔，采用多中心、分层随机、双盲、安慰剂平行对照的方式进行，研究成果于2025年1月7日在全球医学科研顶刊《Nature Medicine》发表。

▲《Nature Medicine》（IF：58.7）

在Ⅲ期临床研究中，共纳入591名患者，其中包含80%的成年人和20%的儿童及青少年，按2:1比例分配到玛舒拉沙韦组和安慰剂组。研究结果显示：

快速清除病毒。与安慰剂相比，玛舒拉沙韦在用药后第 1 天的病毒载量从基线下降速度更快，可在24小时内快速清除病毒，从而实现“全程一次用药，一日清毒退热”的治疗效果。

快速缓解流感症状。中位流感症状缓解时间相比安慰剂组显著缩短21小时；发热缓解时间相比安慰剂组显著缩短8.6小时。不良事件发生率与安慰剂组相当，且多为轻中度，无严重不良事件病例报告，安全有效。

具有广谱抗病毒活性。玛舒拉沙韦对甲型、乙型流感表现出广谱抗病毒活性，覆盖更多病毒亚型。

耐受性表现优异。耐受性优于国际同类药物，仅极少数患者（H1N1亚型0.7%、H3N2亚型0.9%）出现耐药突变，远低于国际同类药物（9.7%）。

|| 供应保障

青峰医药建有集原料药、制剂生产及智能仓储为一体的现代生物医药产业化基地，其中，片剂的年生产能力超过45亿片，意味着在季节性流感、发病高峰期能够保障药物稳定供给。

伊速达®玛舒拉沙韦片的成功获批，承载着科研人员十余年的攻坚心血，也展现出青峰医药持续创新突破的坚定步伐。同时，对于流感预防和流感高风险人群的应用，已纳入玛舒拉沙韦片临床新适应症研究计划，针对服用片剂不便的低龄儿童，青峰医药正积极推动其新剂型的开发。

未来，青峰医药将继续致力于创新药物的研发，为全球患者带来更多安全、有效、便捷的治疗方案，为人类健康事业贡献更多“中国方案”。