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热烈祝贺穿心莲内酯磺化物辅助成人社区获得性肺炎治疗 临床研究首次研究者会议圆满召开

2016/6/6 15:45:23 人评论 次浏览 分类:公司新闻 来源:

       522日,穿心莲内酯磺化物辅助成人社区获得性肺炎治疗临床研究首次研究者会议在京隆重召开,会议主题围绕“穿心莲内酯磺化物辅助成人社区获得性肺炎治疗:一项多中心随机对照临床研究”的方案设计展开。来自全国各地的18家分中心呼吸病学专家、临床试验机构及药学专家参加本次首研会,会中就试验方案的药物筛选、排除标准等问题展开了激烈的讨论。

 

       中国工程院院士、中日医院王辰院长在开幕致辞中表示:“肺炎是一种常见的呼吸系统疾病,治疗方法多且复杂,同时,在重症肺炎的治疗上仍面临着巨大的挑战。早在2006年,我们就开展过一项中药麻杏石甘-银翘散治疗不复杂H1N1流感的临床试验,研究表明:该中药有可能用作H1N1流感病毒感染的备选治疗,而相对单纯的社区获得性肺炎的治疗方法很多,但大部分是病原学不清晰的经验性治疗,或对于重症肺炎的复杂疗法;近年来,我们一直在常规抗感染治疗的基础上探索更多新的治疗方法和治疗药物。今天要研究的喜炎平注射液,是从穿心莲内酯中提取出单体,再经过磺化工艺后制得的主要成分为穿心莲内酯磺化物的一种静脉制剂,它的含量明确,水溶性高,且该药物的基础研究表明具有抗炎、抗病毒和免疫调节的作用。希望在座各位临床专家能够以科学、严谨的态度开展此项研究。”

 
王辰 院士

       此次课题负责人、中日医院呼吸与危重症医学科曹彬教授表示:“社区获得性肺炎(CAP)是威胁人类健康的常见感染性疾病之一,其发病率、病死率高,社会经济负担重。穿心莲内酯磺化物注射液(AndrographolideSulfonate Injection, AS) 对于老年院内获得性肺炎可提高治疗有效率、缩短退热时间1-1.5天,但前期研究规模小、设计粗糙,对机制没有探索。此次多中心、前瞻、随机对照临床研究,主要目的为评价喜炎平注射液对于CAP的治疗价值及安全性,并从炎症调节、肠道菌群保护两方面探索可能的作用机制。”

       会中,曹彬教授对穿心莲内酯磺化物注射液治疗肺炎的临床研究、抗微生物活性的基础研究、免疫调节作用、肠道保护作用、药物代谢研究、以及安全性研究等作了相关介绍。

 
曹彬 教授

       此外,中日医院呼吸与危重症医学科崔晓敬博士就穿心莲内酯磺化物辅助成人社区获得性肺炎治疗方案的试验背景、试验目的以及方案的设计作以阐述。

 
崔晓敬 博士

       该课题第三方CRO公司项目经理刘彩云就本项目概况、人员配备、项目进度、监查沟通管理计划、入组计划、项目执行过程中待考虑因素、临床试验质量管理规范等进行讲解。

       最后,由青峰集团副总裁谢宁先生代表申办方答谢各位参研单位,预祝课题进展顺利。