作者:青峰医药集团
发表时间:2024-07-30 00:00
2024年7月27-28日，由中国抗癫痫协会共患病专业委员会主办的“第八届CAAE癫痫共患病学术大会”在兰州市圆满召开，期间青瑞坦®布立西坦全国上市会顺利举办，与来自全国各地的300余位癫痫领域的专家、学者共同见证了青瑞坦®布立西坦这一重要里程碑时刻，并就癫痫治疗领域的最新进展和研究成果进行了深入交流与探讨。
本次大会青瑞坦®布立西坦设立特装展台，吸引了众多与会专家、学者的目光，并在展台上积极参与互动游戏，趣味拍照、定制青瑞坦logo咖啡，进一步提升青瑞坦的品牌声量及品牌理念的传递。
17时10分，青瑞坦®布立西坦上市，迎来了国内第三个第三代新型抗癫痫发作药物的诞生，期待青瑞坦®布立西坦为癫痫治疗带来新选择，希望未来能够在临床上多做研究，广泛应用，在科研上深入探讨，为癫痫治疗领域带来更多的可能性和希望。
随后，青峰科睿营销事业部总经理助理林桂福先生作为企业方代表致辞，他表示青瑞坦®布立西坦上市只是开始，青峰医药会深耕于癫痫领域，以研发驱动为发展战略，不断投入进行新药研发，也希望能一直携手各位专家、学者，更好地服务于癫痫患者，为他们带来更多优质创新的治疗选择，为抗癫痫事业献上绵薄之力，为患者的健康保驾护航，也预祝本次上市会圆满成功。
开场致辞结束后，进入激动人心的启动环节。启动仪式邀请到癫痫领域的多位全国级专家共同助力：空军军医大学西京医院邓艳春教授、浙江大学医学院附属第二医院丁美萍教授、中国抗癫痫协会段立嵘秘书长、广州医科大学附属第二医院廖卫平教授、吉林大学第一医院林卫红教授、兰州大学第二医院王天成教授、重庆医科大学附属第一医院王学峰教授、首都医科大学宣武医院王玉平教授、四川大学华西医院周东教授、中山大学附属第七医院周列民教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院朱遂强教授以及青峰科睿营销事业部总经理助理林桂福，多位专家协同全场参会嘉宾一起汇聚力量，启动上市仪式，携手助力青瑞坦?布立西坦上市成长， 为守护癫痫患者回归平稳生活保驾护航。
启动仪式完成后，周列民教授进行主题演讲，分享了四个方面：首先从疾病治疗现状出发，癫痫是第二大神经系统常见病，中国癫痫的总体患病率为7.0‰，年发病率在30/10万左右，活动性癫痫640万，每年新增癫痫患者30多万人。目前抗癫痫发作药物是癫痫最基本、最重要的治疗手段，也是大部分患者首选的治疗方式，但不能让所有癫痫患者实现癫痫无发作，而且抗癫痫发作药物的滴定是一个成本高昂的过程，越快达到治疗维持剂量并控制发作，能越快实现患者获益（较少发作和较低成本），另外现有抗癫痫发作药物的精神行为不良反应也是值得关注的，因此亟待开发或上市新抗癫痫发作药物。
周列民教授还讲解了布立西坦与左乙拉西坦的机制区别：布立西坦是更成熟的突触囊泡蛋白2A(SV2A)靶点抗癫痫药物，与左乙拉西坦相比，布立西坦与靶点的亲和力更高，是LEV的15-30倍[5]。同时，布立西坦的选择性更高，不抑制高电压激活（HVA) Ca2+通道和AMPA受体[6]，所致精神行为相关不良事件发生率低。而在大脑渗透性方面，体内研究显示，布立西坦表现出快速的大脑渗透和SV2A占用，速度比左乙拉西坦快至少7倍[7]。
多项添加/单药治疗局灶性癫痫全球关键研究显示布立西坦疗效确切。青峰医药布立西坦的注册Ⅲ期临床研究由复旦大学附属华山医院洪震教授牵头全国20家大型医院参与，结果同样显示：青瑞坦?布立西坦添加治疗局灶性癫痫疗效与国际一致，安全性及耐受性与安慰剂相似。单药注册临床研究显示，布立西坦添加治疗和单药治疗使用剂量相同[8]。布立西坦添加治疗成人局灶性癫痫发作(POS)或原发性全面性癫痫发作(PGS)长期（9年）有效率高达77.1%[9]。在儿童患者中布立西坦添加治疗儿童癫痫长期疗效确切[10]。
青瑞坦?布立西坦在临床应用中彰显了多个亮点：治疗第一天即达WHO 限定日剂量，无需滴定，快速起效。约80%患者布立西坦治疗首日即实现癫痫发作频率减少≥75%[11]；基于无癫痫发作率和停药率的网路荟萃分析显示，布立西坦是最有效和可接受的ASM[12]。尤其值得一提的是，在抗癫痫长期治疗过程中，人们往往更加关注药物对认知功能的影响；而布立西坦在癫痫患者中具有改善认知特征[13]，且相关认知不良事件发生率最低[14]。在易怒和攻击性方面的发生率和严重程度，布立西坦低于左乙拉西坦和吡仑帕奈，癫痫患者需要关注其自杀风险，从数据库中显示布立西坦的自杀风险同样低于左乙拉西坦和吡仑帕奈。尽管布立西坦2016年在国外上市，时间不久，但已获得多个国内外权威指南的高级别推荐。
专题分享结束后，由大会主席周东教授进行总结。他表示，基于更突出的作用机制，布立西坦在癫痫治疗中展现出多方面优势，在易怒和攻击性方面的发生率和严重程度均较低，可有效改善患者的生活质量，长期使用有效率高，保留率高，安全耐受性良好，希望未来在临床使用，为癫痫患者带来新希望。
会议的尾声，由林卫红教授作为主持并进行总结发言，她表示青瑞坦?布立西坦的上市，标志着青峰医药在癫痫治疗领域的新里程碑，期待青瑞坦在癫痫领域开启新篇章，也希望青峰医药以患者为本，造福更多癫痫患者，也期待这款药物能够为临床带来更有效、更安全的治疗方案，帮助患者改善生活质量。
参考文献：
1.https://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/epilepsy
2.中国抗癫痫协会.临床诊疗指南:癫痫病分册[M].2023修订版
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4.Sultana B, Panzini MA, Veilleux Carpentier A, et al. Incidence and Prevalence of Drug-Resistant Epilepsy: A Systematic Review and Meta-analysis. Neurology. 2021;96(17):805-817.
5.Wood MD, Gillard M. Evidence for a differential interaction of brivaracetam and levetiracetam with the synaptic vesicle 2A protein. Epilepsia. 2017 Feb;58(2):255-262.
6.Gillard M, Fuks B, Leclercq K, Matagne A. Binding characteristics of brivaracetam, a selective, high affinity SV2A ligand in rat, mouse and human brain: relationship to anti-convulsant properties. Eur J Pharmacol. 2011 Aug 16;664(1-3):36-44.
7.Naganawa M, Carson RE, et al. Drug characteristics derived from kinetic modeling: combined 11C-UCB-J human PET imaging with levetiracetam and brivaracetam occupancy of SV2A. EJNMMI Res. 2022 Nov 8;12(1):71.
8.Schoemaker R, Wade JR, D'Souza J, Stockis A. Evaluation of brivaracetam efficacy as monotherapy in adult patients with focal seizures. Epilepsy Res. 2017 Nov;137:95-100.
9.O'Brien TJ, Borghs S, He QJ, Schulz AL, Yates S, Biton V. Long-term safety, efficacy, and quality of life outcomes with adjunctive brivaracetam treatment at individualized doses in patients with epilepsy: An up to 11-year, open-label, follow-up trial. Epilepsia. 2020 Apr;61(4):636-646.
10.Lagae L, Klotz KA, Fogarasi A, Floricel F, Reichel C, Elshoff JP, Fleyshman S, Kang H. Long-term safety and efficacy of adjunctive brivaracetam in pediatric patients with epilepsy: An open-label, follow-up trial. Epilepsia. 2023 Nov;64(11):2934-2946.
11.Klein P, Laloyaux C, Elmoufti S, Gasalla T, Martin MS. Time course of 75%-100% efficacy response of adjunctive brivaracetam. Acta Neurol Scand. 2020 Aug;142(2):175-180.
12.Hu TY, Wang HQ, Zhang WP, et al. Network meta-analysis of antiepileptic drugs in focal drug-resistant epilepsy. Epilepsy Res. 2020;167:106433.
13.Witt JA, Elger CE, Helmstaedter C. Short-term and longer-term effects of brivaracetam on cognition and behavior in a naturalistic clinical setting-Preliminary data. Seizure. 2018 Nov;62:49-54.
14.Sarkis RA, Goksen Y, Mu Y, Rosner B, Lee JW. Cognitive and fatigue side effects of anti-epileptic drugs: an analysis of phase III add-on trials. J Neurol. 2018;265(9):2137-2142.
