产品质量安全

我们将质量视为企业的生命线

我们的药物和产品,只有当其安全、有效且能够被每个需要的人及时获得并获益,才有意义。

我们的质量方针

以人为本,科技创新,规范管理,诚信制药。

全面质量管理

以核心技术为支撑,注重体系建设与过程管控,从研发开始阶段,到生产管理(供应商管理、生产管理、质量控制、风险管理、产品放行等)的GMP实施阶段,从产品市场推广、临床应用、售后支持服务的全链条,系统构建了涵盖产品全生命周期管理的闭环式质量管理体系。

质量风险管理

在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行系统的评估、控制、沟通和审核,保障产品质量与安全。

全员参与质量管理

质量管理体系建设的灵魂在于质量文化的培育。青峰倡导全员参与,积极营造“人人是质量管理者”的文化氛围。每个员工都肩负保证质量的责任,以确保我们可以持续推出创新药物和产品,并对人们的生活带来持久影响。

质量与安全保证

我们维护一个具有统一流程和程序的强大质量体系,坚决并系统执行GMP相关规定,确保产品的质量和安全性。

研发 — 质量源于设计

质量源于设计。成就高品质需要系统性的设计规划。青峰成立了研发质量及合规部,建立起了较完整的研发质量管理体系,为产品注入优质基因。 

原料 — 从源头进行严格控制

公司将上下游供应商、经销商纳入企业质量管理体系,建立供应商评价制度,实施原料质量周期性回顾和持续稳定性动态考察。中药品种专门建立GAP种植基地 。

生产 — 注重每个工序的质量管控

质量管理点(控制点)即生产制造现场在一定时期、一定的条件下对需要重点控制的质量特性、关键部位、薄弱环节以及主要因素等采取的特殊管理措施和办法,实行强化管理,使生产处于很好的控制状态,最终保证成品质量。

服务 — 时刻关注患者的用药安全

公司成立有药物警戒部,负责药品质量投诉和不良反应监测报告,通过设立24小时投诉电话专线(电话号码印刷在产品的每一个最小的上市包装上)、建立重点药品监测点、以及市场销售员报告等渠道,接收用户反应的各种有关产品的质量、安全信息。

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