招聘岗位

【工作职责】

1、负责所辖肿瘤领域临床开发项目的管理工作，确保项目按 ICH-GCP、NMPA 法规高质量、高效率推进；

2、负责制定项目计划、管理重要里程碑与预算，推动临床运营体系标准化建设，包括牵头制定/修订 SOP、优化质量体系、组织项目例会并解决执行中的运营与质量问题；

3、负责外部资源与项目组 CRA 团队的管理，对项目组成员进行培训，保障项目开发质量；

4、参与研究中心的遴选与管理，协同医学、非临床、CMC、注册、QA 等部门，推动研究者会、方案讨论会等活动顺利开展；监督费用流转、试验平台登记，确保项目数据与财务流程合规；

5、负责核心文件（方案、ICF、监查报告等）的审阅与问题处理，及时响应并管理试验过程中的偏离、问题及突发事件，确保试验质量与合规性；

6、联络项目组长单位，安排研讨会、中期会和总结会，与相关单位共同确定方案内容并制定实施计划；

7、与研究者保持良好沟通协作。

【岗位要求】

1、临床医学、药学、药理学等医学相关专业，本科及以上学历；

2、主导过多项Ⅱ、Ⅲ期临床研究，具备肿瘤领域创新药项目管理经验；

3、具备独立解决问题、团队协作与跨部门沟通能力。

【工作地点】

北京、杭州、南昌

【简历投递】

xieyijie@kvvit.com

【岗位职责】

1、负责所辖 CNS 领域临床开发项目的管理工作，确保项目按 ICH-GCP、NMPA 法规高质量、高效率推进；

2、负责制定项目计划、管理重要里程碑与预算，推动临床运营体系标准化建设，包括牵头制定/修订 SOP、优化质量体系、组织项目例会并解决执行中的运营与质量问题；

3、负责外部资源与项目组 CRA 团队的管理，对项目组成员进行培训，保障项目开发质量；

4、参与研究中心的遴选与管理，协同医学、非临床、CMC、注册、QA 等部门，推动研究者会、方案讨论会等活动顺利开展；监督费用流转、试验平台登记，确保项目数据与财务流程合规；

5、负责核心文件（方案、ICF、监查报告等）的审阅与问题处理，及时响应并管理试验过程中的偏离、问题及突发事件，确保试验质量与合规性；

6、联络项目组长单位，安排研讨会、中期会和总结会，与相关单位共同确定方案内容并制定实施计划；

7、与研究者保持良好沟通协作。

【任职要求】

1、临床医学、药学、药理学等医学相关专业，本科及以上学历；

2、主导过多项Ⅱ、Ⅲ期临床研究，具备 CNS 领域创新药项目管理经验；

3、具备独立解决问题、团队协作与跨部门沟通能力。

【工作地点】

北京、杭州、南昌

【简历投递】

xieyijie@kvvit.com

【岗位职责】

1、协助维护、更新公司 SOP，协助 SOP 中英文校对及日常管理；

2、协助临床试验方案、IB、ICF 等文件的合规审核，以及注册资料审核；

3、主导现场质控活动（质控计划、实施、总结、报告撰写、CAPA 跟进等）；

4、独立开展内部质量相关培训（法规、案例分析等）；

5、部门月度质控活动实施追踪及总结；

6、质量问题的汇总分析并定期向上级报告；

7、协助培训管理工作的实施（培训组织及材料收集等）；

8、协助收集及跟踪政策法规更新。

【任职要求】

1、3 年以上临床试验相关工作经验，其中监查经验≥3 年或稽查/质控经验≥2 年；

2、英语良好，能熟练读、写，英语六级优先；

3、问题汇总与分析能力强，思路清晰，善于梳理流程及制定整改方案；

4、沟通协调能力强，执行力高；

5、能适应出差。

【工作地点】

北京、上海、杭州、赣州

【简历投递】

xieyijie@kvvit.com

【岗位职责】

1、协助维护、更新公司 SOP，协助 SOP 中英文校对及日常管理；

2、协助临床试验方案、IB、ICF 等文件的合规审核，以及注册资料审核；

3、主导现场质控活动（质控计划、实施、总结、报告撰写、CAPA 跟进等）；

4、独立开展内部质量相关培训（法规、案例分析等）；

5、部门月度质控活动实施追踪及总结；

6、质量问题的汇总分析并定期向上级报告；

7、协助培训管理工作的实施（培训组织及材料收集等）；

8、协助收集及跟踪政策法规更新。

【任职要求】

1、3 年以上临床试验相关工作经验，其中监查经验≥3 年或稽查/质控经验≥2 年；

2、英语良好，能熟练读、写，英语六级优先；

3、问题汇总与分析能力强，思路清晰，善于梳理流程及制定整改方案；

4、沟通协调能力强，执行力高；

5、能适应出差。

【工作地点】

北京、上海、杭州、赣州

【简历投递】

xieyijie@kvvit.com

【工作职责】

1、负责研究中心筛选支持及启动核心文件的收集、整理、审阅与递交，确保文件完整合规；

2、主导伦理材料准备与递交，跟进伦理审评进度，协调补正及批件获取；

3、协助研究中心完成立项流程，负责合同条款核对、签署跟进及启动阶段财务付款支持；

4、跟踪并维护所负责研究中心的立项、伦理、合同等启动进度，定期更新项目管理系统；

5、梳理各中心机构合作流程，保障结题阶段资料完整性与可追溯性。

【岗位要求】

1、本科及以上学历，临床医学、药学、护理学等相关专业；

2、1 年以上临床研究工作经验（CRC/CRA 等），有 SSU 或伦理递交经验；

3、良好的沟通协调能力，工作细致，能同时处理多中心启动任务；

4、具备时间管理意识，能按时完成递交与跟进工作。

【工作地点】

上海、北京

【简历投放】

xieyijie@kvvit.com

【工作职责】

1、负责或协助具体项目的药物临床研究工作的启动与开展，定期监查，保证临床进度；

2、核查区域内具体项目的临床研究资料，保证研究资料质量；

3、协助上级处理临床研究过程中的突发紧急事件，维护所负责中心的专家关系与建设；

4、负责或协助所管辖中心的数据处理、盲态审核、统计报告的修订答疑；

5、协助临床中心的甄选，协调本中心稽查前的准备，负责稽查报告的反馈、整改计划的制定与按时完成；

6、完成上级交办的其他工作。

【任职要求】

1、临床医学、生物学、药学、药理学等医学相关专业，本科及以上学历；

2、2 年以上药物临床试验经验，有肿瘤或中枢神经领域项目经验，具备独立工作、团队协作能力；

3、熟悉临床法规，熟悉临床试验机构项目申办及伦理审批流程。

【工作地点】

上海、北京、杭州、赣州

【简历投递】

xieyijie@kvvit.com

【岗位职责】

1、根据项目需求进行目标化合物的合成研究，对合成路线的可行性进行评估；

2、对所合成化合物的物理化学性质、生物活性等进行初步测试，记录并分析相关数据；

3、参与实验室日常工作和项目管理，包括实验记录、数据整理、报告撰写等；

4、协助其他部门进行新药研究与开发，为药物筛选、药理药效、制剂研究等提供化学支持；

5、持续学习合成技术与方法，提高实验效率与质量；

6、协助管理外部 CRO 团队，保障分子交付；

7、完成上级交办的其他事项。

【岗位要求】

1、有机合成或药物化学等相关专业，硕士及以上学历；

2、7 年以上合成相关经验，对分子结构敏感，具备独立路线设计能力。

【工作地点】

上海

【简历投递】

xieyijie@kvvit.com

【岗位职责】

1、按项目进度完成文献检索与调研，开展合成路线设计与筛选；

2、按项目进度完成原料药工艺研究、杂质研究、工艺放大及工艺验证；

3、参与项目研究方案制定，完成所负责工作的总结撰写，按规定管理项目物料；

4、协助或主导完成 BE 备案资料与申报资料的撰写；

5、执行仪器设备维护、合规性、5S、安全、培训等管理要求；

6、完成公司和部门临时交办的其他工作任务。

【岗位要求】

1、具备药物合成或有机合成经验，有创新药毫克级合成及项目经验，能独立完成 mg 至 g 级小试工艺开发、路线优化及累料，实验功底扎实、习惯良好；

2、具备查阅文献、设计实验方案、汇总分析数据并得出正确结论的能力；

3、熟悉小试到生产落地的相关流程，熟悉各类有机反应机理，具备常规及复杂反应实战经验；

4、工作积极主动，具备团队协作精神；

5、工作踏实稳重，逻辑表达清晰，具备一定抗压能力。

【简历投放】

hzchy1@kvvit.com

【工作职责】

1、完成创新药化学药的质量研究，保证项目按计划执行；

2、具备独立方法开发经验，熟练使用气质、液质等仪器进行方法开发与验证；

3、撰写质量研究相关申报资料，起草物料、中间产品及成品质量标准并建立原始记录；

4、解决研发过程中的各类问题及其他相关工作。

【岗位要求】

1、药学、药物分析、分析化学相关专业，本科及以上学历；

2、3 年以上质量研究及申报工作经验，精通 GC-MS（如赛默飞）、SCIEX 飞行质谱 TOF4600 与三重四极杆 5500，具备独立开发及验证 10 套及以上经验；

3、熟悉药物分析研发流程与法规，能独立制定质量研究与稳定性研究方案，开展创新药或仿制药质量研究并撰写 CTD 资料；

4、熟练使用 Waters、岛津、安捷伦等液相仪器及理化类检测工作；

5、较强的文献检索与英文文献阅读能力；

6、良好的沟通能力与团队合作精神。

【工作地点】

杭州

【简历投递】

hzchy1@kvvit.com