聚焦抗肿瘤、抗感染、消化系统、中枢神经系统四大治疗领域差异化品种的研发
抗肿瘤
项目
靶点
适应症
PCC
IND
Ⅰ/Ⅱ期
Ⅲ期
NDA
上市
项目:
DN022150
靶点:
KRAS G12D
适应症:
实体瘤
项目
靶点
适应症
PCC
IND
Ⅰ/Ⅱ期
Ⅲ期
NDA
上市
抗感染
项目
靶点
适应症
PCC
IND
Ⅰ/Ⅱ期
Ⅲ期
NDA
上市
项目:
GP681(玛舒拉沙韦片)
靶点:
PA
适应症:
流感
项目
靶点
适应症
PCC
IND
Ⅰ/Ⅱ期
Ⅲ期
NDA
上市
2025年3月27日获国家药监局(NMPA)批准上市,商品名:伊速达,适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。
Ⅲ期临床研究数据在全球医学科研顶刊《Nature Medicine》发表。
Single-dose suraxavir marboxil for acute uncomplicated influenza in adults and adolescents: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial.
Nature Medicine, 2025 Jan 7.
doi: 10.1038/s41591-024-03419-3
ClinicalTrials.gov registration: NCT05474755.
项目:
GP681干混悬剂
靶点:
PA
适应症:
流感
项目
靶点
适应症
PCC
IND
Ⅰ/Ⅱ期
Ⅲ期
NDA
上市
项目:
KR24258
靶点:
-
适应症:
-
项目
靶点
适应症
PCC
IND
Ⅰ/Ⅱ期
Ⅲ期
NDA
上市
消化系统
项目
靶点
适应症
PCC
IND
Ⅰ/Ⅱ期
Ⅲ期
NDA
上市
项目:
枳实总黄酮片
靶点:
-
适应症:
胃肠动力
项目
靶点
适应症
PCC
IND
Ⅰ/Ⅱ期
Ⅲ期
NDA
上市
枳实总黄酮片(商品名:奥兰替)系青峰医药自主研发的原创1.2类中药新药,主要成份为枳实总黄酮提取物,用于功能性消化不良。
枳实总黄酮片的两项III期临床试验(安慰剂对照、多潘立酮片对照)研究数据显示,对于功能性消化不良的常见证候(肝胃不和、脾胃湿热、饮食停滞、脾胃虚弱等)均有良好的治疗效果,能很好地改善消化不良的临床症状,且停药后的疗效持续时间和安全性优于阳性对照药。
中枢神经系统
项目
靶点
适应症
PCC
IND
Ⅰ/Ⅱ期
Ⅲ期
NDA
上市
项目:
KR232
靶点:
-
适应症:
-
项目
靶点
适应症
PCC
IND
Ⅰ/Ⅱ期
Ⅲ期
NDA
上市
项目:
KR233
靶点:
-
适应症:
-
项目
靶点
适应症
PCC
IND
Ⅰ/Ⅱ期
Ⅲ期
NDA
上市
项目:
KR25102
靶点:
-
适应症:
-
项目
靶点
适应症
PCC
IND
Ⅰ/Ⅱ期
Ⅲ期
NDA
上市
其他
项目
靶点
适应症
PCC
IND
Ⅰ/Ⅱ期
Ⅲ期
NDA
上市
项目:
KR230109
靶点:
-
适应症:
-
项目
靶点
适应症
PCC
IND
Ⅰ/Ⅱ期
Ⅲ期
NDA
上市