产品管线

聚焦抗肿瘤、抗感染、消化系统、中枢神经系统四大治疗领域差异化品种的研发

4

PCC

1

IND

2

临床

2

上市

9

总数

抗肿瘤

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

项目:

DN022150

靶点:

KRAS G12D

适应症:

实体瘤

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

抗感染

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

项目:

GP681(玛舒拉沙韦片)

靶点:

PA

适应症:

流感

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市


2025年3月27日获国家药监局(NMPA)批准上市,商品名:伊速达,适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。

Ⅲ期临床研究数据在全球医学科研顶刊《Nature Medicine》发表。

Single-dose suraxavir marboxil for acute uncomplicated influenza in adults and adolescents: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial.

Nature Medicine, 2025 Jan 7.
doi: 10.1038/s41591-024-03419-3

ClinicalTrials.gov registration: NCT05474755.

项目:

GP681干混悬剂

靶点:

PA

适应症:

流感

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

项目:

KR24258

靶点:

-

适应症:

-

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

消化系统

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

项目:

枳实总黄酮片

靶点:

-

适应症:

胃肠动力

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

枳实总黄酮片(商品名:奥兰替)系青峰医药自主研发的原创1.2类中药新药,主要成份为枳实总黄酮提取物,用于功能性消化不良。

枳实总黄酮片的两项III期临床试验(安慰剂对照、多潘立酮片对照)研究数据显示,对于功能性消化不良的常见证候(肝胃不和、脾胃湿热、饮食停滞、脾胃虚弱等)均有良好的治疗效果,能很好地改善消化不良的临床症状,且停药后的疗效持续时间和安全性优于阳性对照药。

中枢神经系统

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

项目:

KR232

靶点:

-

适应症:

-

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市


项目:

KR233

靶点:

-

适应症:

-

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

项目:

KR25102

靶点:

-

适应症:

-

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

其他

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

项目:

KR230109

靶点:

-

适应症:

-

项目

靶点

适应症

PCC

IND

Ⅰ/Ⅱ期

Ⅲ期

NDA

上市

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