国内首家!青峰医药盐酸万古霉素口服溶液获批上市

作者:青峰医药集团

发表时间:2025-03-26 00:00

3月11日,青峰医药集团下属子公司科睿药业研发的盐酸万古霉素口服溶液正式获国家药品监督管理局批准上市,成为国内首家获批该产品的企业。

局部精准治疗新突破


盐酸万古霉素口服溶液凭借其独特药理特性和给药优势,为肠道耐药菌感染患者,尤其是儿童患者,提供了高效、安全的治疗方案。其精准的局部作用机制与便捷的给药方式相结合,不仅提升了患者生活质量,也为临床抗感染治疗策略提供了更优选择。


口服剂型临床优势


盐酸万古霉素是一种糖肽类抗生素,自20世纪50年代问世以来,已成为对抗革兰氏阳性菌感染的重要药物,尤其在治疗甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)和艰难梭菌(Clostridioides difficile)感染中具有不可替代的地位,被誉为“人类最后一道防线”。相较于静脉注射,盐酸万古霉素口服溶液展现出多重临床优势。其口服后生物利用度极低(<5%),药物几乎不经全身吸收,直接作用于艰难梭菌等致病菌的感染病灶,避免了静脉给药可能引发的肾毒性、耳毒性及“红人综合征”风险,尤其适合肝肾功能不全患者。


抗感染版图再扩张


抗感染领域是青峰医药重点打造的产品线之一。近年来,公司已有多款抗感染药物获批上市。此次盐酸万古霉素口服溶液的获批,进一步丰富了青峰医药的抗感染产品矩阵,为广大患者提供了新的治疗选择和更加全面的解决方案。


标签: 新品上市
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