作者:青峰医药集团
发表时间:2025-01-16 00:00
1月16日，青峰医药集团旗下子公司科睿药业与科兴制药（688136.SH）就恩扎卢胺软胶囊国际商业化合作举行现场签约仪式。恩扎卢胺软胶囊是继2024年4月双方达成奥拉帕利片国际商业化许可合作后开展的第二个合作品种。此次合作，青峰医药将授予科兴制药恩扎卢胺软胶囊在海外包括巴西、阿根廷、哥伦比亚等11个国家和地区的商业化权益。
关于恩扎卢胺软胶囊
About Enzalutamide Soft Capsules
合作产品恩扎卢胺软胶囊是一款针对晚期前列腺癌患者的药物，主要用于有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者；雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。
据国际癌症研究机构（IARC）发布数据显示，2022年全球新发前列腺癌146.7万例，是男性第二大高发癌症。发病率往往随着年龄的增长而升高，50岁发病率开始上升，高峰年龄段在65～80岁。据医学镜界公众号分析，前列腺癌（PCa）是欧美澳及撒哈拉以南非洲男性最常见的癌症，也是114个国家发病率最高、56个国家癌症死亡主因。2007-2017年，全球PCa发病率增长42%。巴西每10万男性中62例新发病例。在较发达地区及非裔美国人中发病率更高。2022年，27个欧盟国家男性新发癌症中PCa占23.2%。
作为新一代治疗前列腺癌的重要药物，恩扎卢胺具有显著的疗效和安全性，是目前前列腺癌适应症最全的雄激素受体AR抑制剂，市场需求巨大，且与已合作的奥拉帕利片可实现管线协同，联合治疗HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌。米内网数据显示，恩扎卢胺在2023年全球销售额超过50亿美元。
青峰医药长期以来在肿瘤领域持续深耕，先后获批了阿比特龙、索拉非尼、阿法替尼、恩扎卢胺、仑伐替尼、哌柏西利、瑞戈非尼、奥拉帕利等多个品种。
青峰医药研发的恩扎卢胺软胶囊于2023年9月26日获得美国食品及药物管理局（FDA）批准上市，并于2024年6月25日获得中国国家药品监督管理局批准，是青峰医药首个在中美两国申报并获批的药品。
青峰医药加速推进国际化发展进程。未来5年，公司将布局10余个品种在美国、欧洲及新兴市场进行全面注册和市场推广，致力为全球患者提供更好的产品选择和服务。青峰医药此次与科兴制药再度携手，是对双方前期合作成果的认可。本次合作落成标志着青峰医药高端制剂产品国际化又一重大突破，对公司海外市场拓展带来积极影响，进一步提升产品的可及性，造福全球患者。
关于科兴制药
About Kexing Biopharm
科兴生物制药股份有限公司（简称：科兴制药，股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业，目前已投资动物疫苗、合成生物等前沿领域，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区近20000家终端，其中等级医院近7000家，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。
