国内首仿！青峰医药集团布立西坦口服溶液获批上市

据国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，青峰医药集团下属子公司科睿药业研发的布立西坦口服溶液于6月15日获批上市（批准时间：2026年6月10日）。该产品的上市，进一步充实了青峰医药集团中枢神经产品矩阵，为癫痫患者提供了新的治疗选择和更加全面的解决方案。

布立西坦口服溶液适用于癫痫患者部分性发作的单药治疗和添加治疗，具有给药灵活、吞咽友好的显著优势，可通过口服给药器精确调整剂量，便于根据患者体重制定个体化给药方案。

布立西坦原研药Briviact自2016年上市以来，全球市场表现强劲。据2026年1月ACS旗下Journal of Medicinal Chemistry发表的综述数据，Briviact以约7.2亿美元跻身2024年全球最畅销的20种神经系统小分子药物行列。科睿药业是该品种国内首家获批企业，口服溶液剂型的获批，与公司已获批的布立西坦片、布立西坦注射液共同构建了完整的给药矩阵，进一步巩固了公司在抗癫痫治疗领域的产品布局与实力。

CNS中枢神经系统（CNS）是公司重点打造的产品线之一。近年来，青峰医药集团在该领域进行了充分布局并取得丰硕科研成果。截至目前，公司已有15款中枢神经系统化药获批上市，包括6款国内首仿药品：拉考沙胺片、拉考沙胺注射液、布立西坦片、吡仑帕奈口服混悬液、布立西坦注射液、布立西坦口服溶液等，形成了多品类、多剂型的产品矩阵，在中国抗癫痫细分领域逐步构建起领先优势。

同时，公司还针对中枢神经系统不同细分领域开展新药研发，拥有长远且极具特色的管线布局，近两年来已陆续有4款化药1类新药获批临床，包括拟用于治疗精神分裂症的KR23248胶囊，用于癫痫发作治疗的KR23335片和KR23343片，以及用于中重度急性疼痛治疗的注射用KR25102。

未来，青峰医药集团将始终秉持“为人类健康持续提供卓越服务”的企业使命，继续深耕中枢神经系统领域，潜心研发，匠心制药，致力为全球患者提供更具价值、更加可及的创新药品与治疗方案。