艾司奥美拉唑镁肠溶片首仿获批

7月8日，由青峰医药集团江西山香药业有限公司申报的帮卡欣^®艾司奥美拉唑镁肠溶片喜获国家药品监督管理局批准上市。帮卡欣®艾司奥美拉唑镁肠溶片这一高质量仿制药品的成功上市，再一次彰显了公司的研发实力，这也标志着山香药业艾司奥美拉唑镁肠溶片将跻身质子泵抑制剂（PPI）市场第一梯队。

帮卡欣^®是由江西山香药业有限公司生产的国产新一代的质子泵抑制剂，临床适用于胃食管反流病、消化性溃疡、应激性溃疡、幽门螺杆菌根除、以及药物引起的胃粘膜损伤等一系列酸相关性疾病的预防与治疗。应用范围广泛，是抑酸治疗、防治溃疡的一线选择。   

┃ 酸相关性疾病

酸相关性疾病，系一类发病机理与胃酸密切相关的上消化道疾病，常见的有消化性溃疡、胃食管反流病（GERD）、应激性溃疡及药物引起的消化道损伤等。消化性溃疡是常见的消化系统疾病之一，其中，幽门螺杆菌感染、NSAIDs和阿司匹林的广泛应用是引起消化性溃疡最常见的损伤因素。一般认为人群中约有10%的人在其一生中患过消化性溃疡。典型的消化性溃疡临床表现具有慢性、周期性、节律性上腹痛的特点，不仅极大影响患者正常生活及工作，更严重威胁患者生命健康。胃食管反流病（GERD）是指过多的胃内容物（包括胃酸、胃蛋白酶）和十二指肠液（包括胆汁、胰液）反流入食管，引起不适症状或并发症的一类疾病，同样也是消化道的一种常见疾病。据统计，欧美GERD患病率为10%-20%，亚洲地区患病率也呈不断上升趋势。所以，缓解症状、促进溃疡愈合、减少并发症、预防复发是酸相关性疾病治疗的主要目的。强效持久地抑制胃酸分泌，是治疗的关键。

┃ 帮卡欣^®产品优势

艾司奥美拉唑作为新一代的质子泵抑制剂，原研厂家是阿斯利康（商品名：耐信），可以通过特异性地抑制质子泵，达到减少胃酸分泌的目的。帮卡欣^®是国内首个艾司奥美拉唑镁肠溶片的仿制品种，临床优势显著：1. 强效抑酸：第一个光学异构体PPI，独特分子构型，抑酸作用强效快速，持久稳定。2. 同质等效：首个肠溶片剂仿制药上市，通过一致性评价，与原研耐信同质等效，运输储存条件与原研一致，无需冷藏。3. 制剂稳定：多单位微囊肠溶片，为全球市场主流剂型，不含使用动物源性材料制作的胶囊壳，剂型设计上规避了外源病毒污染风险，无胶囊壳间差异导致的药品之间的差异，效果稳定。4. 权威推荐：临床一线用药，国内外权威指南一线推荐，医生认可度高。5. 服用方便：不受食物影响，饭前饭后均可服用，还可溶于非碳酸性的水中，直接饮用或鼻饲给药。服用方便，吸收完全。