青峰医药与科兴制药携手出海，共助奥拉帕利惠及全球肿瘤患者

4月28日下午，青峰医药集团旗下子公司科睿药业与科兴制药（688136.SH）就奥拉帕利片的国际商业化许可合作举行签约仪式。青峰医药将独家授予科兴制药奥拉帕利片产品在海外首批10个国家的商业化权益，这一合作是紧随去年青峰医药恩扎卢胺软胶囊和原料药获美国FDA批准之后，公司国际化拓展取得的又一里程碑。

奥拉帕利片属于PARP（聚合酶相关腺苷二磷酸核糖聚合酶）抑制剂，其原研药物首次于2014年获得美国FDA批准上市，用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者。随后，其适应症不断扩展，包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等多种恶性肿瘤，是NCCN临床指南推荐乳腺癌的一线治疗药物、卵巢癌的一线维持治疗药物。

在国内，奥拉帕利片于2018年首次获批上市，用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗。随后，其在中国的适应症也逐步扩大，2019年被纳入国家基本医疗保险药品目录，成为众多肿瘤患者的重要治疗选择。公司在研的奥拉帕利片在国内已进入上市申报阶段，有望于2024年获批。

青峰医药长期以来在肿瘤领域已做了大量布局，先后获批/申报了阿比特龙、索拉非尼、恩扎卢胺、仑伐替尼、阿法替尼、哌柏西利、瑞戈非尼、奥拉帕利等多个品种。

奥拉帕利作为新一代PARP抑制剂，其市场前景良好，2023年上半年原研产品全球销售额达13.68亿美元。目前该药临床拓展的方向除了单药增加适应症，药物联用主要在与PD-L1抗体和醋酸阿比特龙之间开展。据了解，奥拉帕利片的生产需要采用国内尚不多见的热熔挤出先进工艺，青峰医药则领先一步提前布局。目前，青峰医药打造了国内领先的微丸压片、热熔挤出、渗透泵等高技术壁垒制造平台，艾司奥美拉唑镁肠溶片、泊沙康唑肠溶片、多沙唑嗪缓释片、雷贝拉唑钠肠溶片等高端制剂陆续获批并实现规模化生产。 

本次合作落成标志着青峰医药高端制剂产品国际化的一个重大突破，对公司海外市场拓展带来积极影响，进一步提升产品的可及性，造福全球患者。