喜讯！青峰医药磷酸芦可替尼片获批上市

近日，国家药品监督管理局正式批准磷酸芦可替尼片上市（批准时间：2025年12月30日）。

磷酸芦可替尼一款重磅级JAK抑制剂，片剂适应症为：1、骨髓纤维化。用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状；2、移植物抗宿主病。用于治疗对 糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）或慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）患者。

磷酸芦可替尼片已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》乙类品种。据公开数据显示，自2017年在国内上市以来累计销售额已超30亿元。2023年在公立医疗机构和实体药店终端实现7.58亿元销售额，2024年上半年继续保持约10%的增速，预计全年销售将超过8亿元。

在研发过程中，青峰医药秉持“为人类健康持续提供卓越服务”的企业使命，通过系统化的药学研究，实现了原料药与制剂的高质量同步开发。团队在工艺优化、质量控制与成本可控等方面取得多项突破，为药品的可持续生产与供应奠定了扎实基础。目前，公司正积极推进GMP符合性检查相关准备工作，以期早日实现该产品的市场供应。