近日,国家药品监督管理局正式批准依伏卡塞片上市(批准日期:2025年12月30日)。
依伏卡塞片主要用于治疗慢性肾病(CKD)患者长期透析引起的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。SHPT是CKD患者常见的并发症,可导致骨骼、心脑血管及皮肤等多系统病变,严重影响患者生活质量和长期生存。作为第二代拟钙剂,依伏卡塞片不仅能有效降低甲状旁腺激素、血钙及FGF23,还可通过抑制骨溶出来降低血磷,具备更高的生物利用度和更低的胃肠道不良反应发生率,为临床治疗提供更优选择。该产品的获批上市,将进一步丰富公司的产品管线,增强市场竞争力。
该产品的成功上市,标志着青峰医药在肾病治疗领域的产品管线进一步丰富,也体现了公司在高难度仿制药研发与产业化方面的综合实力。青峰医药始终坚持以临床需求为导向,致力于为患者提供可及、优质的药物解决方案。
目前,青峰医药正积极推进该产品的生产准备、供应链优化和市场准入工作,全力保障保产品的稳定供应,尽早惠及广大患者。
