工艺工程师
本科及以上
技术中心
赣州
1人
【岗位职责】
1、技术项目管理:作为组织者,负责生产中心所有技术项目的立项、计划、跟踪与控制,并组织月度及专题技术会议。
2、已上市产品工艺研究:承担已上市产品工艺优化,能完成制剂工艺研究或提取工艺研究。
3、生产技术转移与产业化:按照项目全过程管理原则,负责项目从技术攻关、技术转移,直至产业化稳定应用的完整链条。
4、注册申报资料撰写与技术沟通交流:参与技术中心注册申报资料撰写、以及审评审批过程中的技术沟通与答疑。
【岗位要求】
1、本科及以上学历,中药学、中药制剂、中药分析等相关专业。
2、具有3年以上中药新药研发经验(有完整新药研发经历者优先),或3年以上中药产品技术开发经验,并了解GMP基本要求。
3、对中药研发、生产、注册等政策法规理解较系统、准确,对国内外文献、各种数据库等具有较强的查询能力,能将中药研发技术要求与药品GMP技术要求较好结合应用。
4、有良好的组织、沟通、协调、文字撰写能力。
立即申请
QA主管
本科及以上
质量保证部
赣州
1人
【岗位职责】
1、变更管理:组织建立和持续改进变更控制管理规程,审核变更、组织评估、制定行动计划,及时跟踪并反馈,及时关闭变更。
2、验证管理:组织建立和持续改进确认与验证管理规程,制定年度验证总计划,确保计划中各项确认/验证工作保质保量地按计划执行。
3、偏差管理:组织建立和持续改进偏差调查管理规程,组织偏差调查、风险评估、制定CAPA、对CAPA跟踪评估,及时关闭偏差。
4、其他体系管理工作。
【岗位要求】
1、具备3年以上药品质量管理相关从业经验,熟悉质量管理体系。
2、熟悉GMP及相关法规要求,有一定的英语和计算机办公软件基础。
3、具备良好的团队合作精神和沟通协调能力。
立即申请
中药技术经理
本科及以上
技术中心
赣州
1人
【岗位职责】
1、技术项目管理:作为组织者,负责生产中心所有技术项目的立项与计划、跟踪与控制,并组织月度技术会议、专题技术会议等项目管理工作。
2、已上市产品工艺研究:组织制定已上市产品的工艺优化与产业化规划,并推动其有效实施。
3、注册申报资料撰写与技术沟通交流:组织撰写注册申报资料,并在审评审批过程中负责沟通交流等技术工作。
4、知识产权与科技项目:协助产品专利布局、技术交底书成型与答复,协助项目立项、申报、验收,对接科技项目管理部。
5、质量管理:负责建立与维护技术中心日常管理制度与质量体系,保证日常工作满足研发与生产所需的效率与规范性。
6、其他技术管理工作。
【岗位要求】
1、本科及以上学历,中药学、中药制剂、中药分析等相关专业。
2、具备5年以上中药新药研发经验,其中3年以上团队管理经验,有完整新药研发经历者优先;或具备5年以上中药产品技术开发经验,熟悉GMP基本要求。
3、有中药产品注册申报资料撰写、申报经验优先。
立即申请
质量高级经理
本科及以上
质量管理部
赣州
1人
【岗位职责】
1、在公司发展战略规划指导下,组织建立质量体系相应的中长期发展规划和阶段性目标。
2、质量风险控制:
-识别生产、供应链及流通环节的质量风险,制定预防/纠正措施(CAPA)。
-针对偶发性质量偏差,进行专项技术复盘,并输出改进报告。
3、团队与流程管理:
-领导质量团队(QA/QC),优化检验标准、SOP及质量KPI考核机制。
-协同研发、生产、采购部门,确保从原材料入厂到产品放行的全流程质量控制。
4、行业合规与创新:
-跟踪国内外医药法规动态,推动合规升级(如数据完整性、计算机化系统验证)。
-引入先进质量工具,提升质量管理效率。
5、其他质量管理工作。
【岗位要求】
1、本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业。
2、8年以上药品生产质量管理工作经验,其中3年以上QA团队管理经验,同时具备QA/QC管理经验者优先。
3、熟悉国家相关政策法规,了解行业发展趋势,具有较强质量管理能力。
立即申请
投递简历