招聘岗位

【岗位职责】

1、变更管理：组织建立和持续改进变更控制管理规程，审核变更、组织评估、制定行动计划，及时跟踪及反馈，及时关闭变更。

2、验证管理：组织建立和持续改进确认与验证管理规程，制定年度验证总计划，确保计划中各项确认/验证工作保质保量地按计划执行。

3、偏差管理：组织建立和持续改进偏差调查管理规程，组织偏差调查、风险评估、制定CAPA、对CAPA跟踪评估，及时关闭偏差。

4、参与内审和外部审计，并按要求完成优化提升。

5、其他体系管理工作。

【岗位要求】

1、本科以上学历，药学或化学相关专业。

2、2年以上体系管理经验。

3、熟悉药品生产质量管理规范(GMP)和相关法规。

4、有较强的文案撰写能力、文笔流畅、工作认真踏实、细致严谨、有较强的责任心。

5、具有良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够承受工作压力。

6、具备独立解决问题和分析问题的能力，能够适应快速变化的工作环境。

【工作职责】

1、按要求对变更进行分类、编号、登记，对药品生产工艺、设备、质量标准等变更申请进行技术审核，评估变更对产品质量、法规符合性的影响。

2、确保变更执行符合GMP规范及公司质量管理体系要求，监督变更流程的规范性，确保未经批准的变更不得实施。

3、对变更可能引发的质量风险进行识别与分析，提出可行建议或措施。

4、对变更实施进度进行跟踪，协调各相关部门一起完成变更工作，能及时发现变更实施过程中的异常问题，并指导相关人员及时纠正。

5、确保所有变更流程符合国家药监部门法规要求，更新质量管理档案，为产品注册申报提供合规性支持。

6、对变更进行年度回顾分析，协助领导对新员工进行岗位操作的培训。

【岗位要求】

1、专科以上学历，药学或化学相关专业。

2、3年以上工作经验，具备变更管理经验。

3、掌握药学基础知识，掌握基本的药品法律、法规知识和GMP知识。

4、掌握国内外变更相关的法规知识，具备变更相关知识和技能，能独立完成变更

流程。

5、具有良好的质量控制能力、沟通协调能力、团队管理能力，能协调各相关部门

一起完成变更工作。

6、熟练使用Word、Excel、思维导图等办公软件。

【岗位职责】

1、负责制定合理的生产计划和物料计划，确保各车间按照计划完成生产，保障产品供应。

2、负责强化生产现场管理，制定现场管理标准，采取措施督促车间按要求实施。

3、负责生产调度，协调解决生产过程中发生的各种问题，保障生产有序开展。

4、协助技术中心完成原料药新产品的产业化承接工作，确保新产品顺利落地。

5、负责各车间的考核评比，定期组织综合检查和考核评比工作。

6、负责各车间质量体系实施、整合、优化、维护相关工作。

7、完成领导交办的临时性工作。

【岗位要求】

1、本科以上学历，化学、药学相关专业。

2、具有5年以上原料药生产工作经验，其中至少3年原料药车间主任或生产经理管理经验，有FDA、EU、PIC/s认证经历的优先。

3、熟悉GMP基本知识，熟悉药品生产质量管理法律、法规方面的基本知识。

4、熟悉化学药品合成相关的专业知识及EHS管理要求。

5、具备良好的组织管理能力，较强的团队领导能力、计划能力、应变能力、口头表达能力、合作精神及执行能力。

【岗位职责】

1、战略落地：根据公司中长期战略，制定并分解供应链年度目标与执行路径，建立资源配置、优先级排序及考核机制，确保采购策略与公司业务高度协同。

2、流程优化：持续优化端到端供应链流程（采购、仓储、物流），建立标准化操作规范与KPI体系，提升整体运营效率。

3、跨部门协同：组织销售、生产、财务等部门定期开展需求预测与信息共享，缩短决策周期，减少供需偏差。

4、成本控制：主导重大集采谈判与合同管理，通过成本拆解、替代材料开发及动态采购策略控制采购成本。

5、风险管控：构建采购与仓储环节双重预防体系，识别并制定断供、价格波动等管理预案，每季度组织风险复盘与演练。

6、合规保障：基于GMP及行业法规，完善供应商准入、审计及质量评估机制，主导反商业贿赂、数据安全等内外部合规审计，确保供应商合规。

【岗位要求】

1、本科及以上学历，药学、化学、供应链管理等相关专业。

2、6年以上医药或精细化工行业采购经验，其中3年以上采购团队管理经验。

3、熟悉GMP、GSP等行业法规，精通原料药及关键辅料的行情分析与成本控制方法，具备大型集采项目成功经验。

4、熟练运用ERP、SRM等信息系统，能够独立搭建或优化采购流程、KPI及合规管理体系。

5、具备优秀的战略供应商开发、评估及谈判能力，能够用英语进行商务沟通与合同审核。

6、具备跨部门协同与项目管理能力，诚信正直，抗压能力强，能主动识别并规避合规及商业道德风险。

【岗位职责】

1、协助维护、更新公司SOP。

2、协助项目临床试验方案、IB、ICF等文件合规审核，协助项目注册资料审核。

3、协助/独立进行质控活动（包括质控计划、实施、总结、报告撰写、纠正措施跟进等）。

4、协助进行质量问题的汇总。

5、协助培训管理工作实施（培训组织、实施及培训材料收集等）。

6、协助收集及跟踪政策法规更新。

【岗位要求】

1、至少2年以上临床试验监查或至少1年以上质控/稽查相关工作经验。

2、沟通能力强，富有团队精神。

3、学习能力强，条理清晰、善于独立思考。

4、能适应出差。

【岗位职责】

1、协助维护、更新公司SOP。

2、协助项目临床试验方案、IB、ICF等文件合规审核，协助项目注册资料审核。

3、协助/独立进行质控活动（包括质控计划、实施、总结、报告撰写、纠正措施跟进等）。

4、协助进行质量问题的汇总。

5、协助培训管理工作实施（培训组织、实施及培训材料收集等）。

6、协助收集及跟踪政策法规更新。

【岗位要求】

1、至少2年以上临床试验监查或至少1年以上质控/稽查相关工作经验。

2、沟通能力强，富有团队精神。

3、学习能力强，条理清晰、善于独立思考。

4、能适应出差。

【工作地点】

杭州/北京/南昌/上海

【岗位职责】

1、协助维护、更新公司SOP，协助SOP中英文校对及日常管理。

2、协助项目临床试验方案、IB、ICF等文件合规审核，协助项目注册资料审核。

3、协助/独立进行稽查活动（包括稽查计划、实施、总结、报告撰写、CAPA跟进等）。

4、协助部门月度稽查活动实施追踪及总结。

5、协助进行质量问题的汇总。

6、协助培训管理工作实施（培训组织、实施及培训材料收集等）。

7、协助收集及跟踪政策法规更新。

【岗位要求】

1、2年以上临床试验监查/稽查相关工作经验。

2、英语水平良好，能熟练读、写运用，英语6级以上优先。

3、沟通能力强，富有团队精神。

4、学习能力强，条理清晰、善于独立思考。

5、能适应出差。

【岗位职责】

1、负责或协助具体项目的药物临床研究工作的启动、开展，定期进行监查，保证临床进度。

2、负责核查临床研究资料，确保数据完整性和合规性。

3、协助上级处理临床研究过程中的突发紧急事件，维护所负责中心的专家关系和建设。

4、负责或协助所管辖临床研究中心的数据处理、盲态审核、统计报告的修订答疑工作。

5、协助临床中心的甄选，协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。

6、完成上级交办的其他工作。

【岗位要求】

1、临床医学、生物学、药学、药理学等医学相关专业，本科及以上学历。

2、具备独立工作、独立思考、团队协作的能力。

3、熟悉临床法规，熟悉临床试验机构项目申办及伦理审批流程。

【工作地点】

北京/上海/南京/杭州/郑州/南昌/赣州

【岗位职责】

1、项目全周期管理：负责中药技术项目的立项、计划、执行、监控及交付，确保项目目标达成。

2、制定项目章程、WBS（工作分解结构）、甘特图等管理工具，明确范围、进度、成本与质量要求。

3、跨部门协调与资源整合，统筹生产、质量、注册、供应链等部门，确保项目高效推进。

4、风险管理与问题解决，识别项目关键风险（技术可行性、合规性、资源冲突等），制定管理策略。

5、流程优化与标准化建设，结合中药行业特点，优化项目管理流程，提升团队协作效率。

6、建立中药技术项目管理知识库，推动经验沉淀与复用。

7、项目汇报与成果管理，定期向管理层汇报进展，提供数据支持决策，组织项目结题与经验总结，确保技术成果转化。

【岗位要求】

1、本科及以上学历，中药学、中药制剂、中药分析等相关专业。

2、3年以上项目管理经验，至少主导过2个完整项目。

3、熟悉中药工艺研究流程，了解《中国药典》、GMP、GACP等行业法规。

4、有良好的组织、沟通、协调、文字撰写能力。