招聘岗位

【工作职责】

1、负责公司质量管理体系（QMS）的建立、维护与持续优化，确保符合国内外药品法规要求；  

2、组织并参与国内外官方审计及客户审计的迎检工作，跟踪审计发现项的整改与关闭；  

3、负责质量相关英文体系文件的审核、编制及更新，确保文件的合规性与准确性；  

4、推动质量信息化系统（如 QMS、DMS 等）的建设与落地实施，提升质量管理数字化水平；  

5、主导或参与产品全生命周期质量管理工作，包括偏差、变更、CAPA、验证等模块的统筹与协调。

【岗位要求】

1、学历专业：本科及以上学历，药学、制药工程、化学、生物工程等相关专业；  

2、领域背景：具备化药或无菌制剂领域质量管理背景；  

3、审计经验：有实际参与国外官方审计/检查或国际客户审计的经历；  

4、英语能力：具备良好的英文书面阅读与理解能力，能独立处理英文体系文件，英语可作为工作语言者优先；  

5、信息化经验：有 QMS、DMS 等质量信息化管理系统的实施或使用经验者优先；  

6、产品经验：有 1-2 个产品全流程质量管理经验者优先，接受项目参与经历；  

7、综合素质：熟悉 GMP 法规体系，具备较强的跨部门沟通协调能力及质量风险意识。

【工作地点】

赣州

【简历投递】

wangyifan@kvvit.com

【工作职责】

1、熟悉并掌握各国药品法规、标准及有关技术指导原则；

2、按要求对国际化业务相关资料进行审核，并完成中英翻译；

3、自检工作：参与国际化业务自检，根据检查要求整理检查清单；

4、定期组织国际化业务工作会议，有供应商客户现场英语口译经验者优先。

【岗位要求】

1、药学、生物工程或相关专业本科及以上，英语能作为工作语言；

2、3 年以上制药企业 QA 经验，熟悉中国 GMP 及国际制药质量标准，有国外客户审计经验。

【工作地点】

赣州

【简历投递】

wangyifan@kvvit.com

【工作职责】

1、负责上海瑞金医院、复旦大学附属金山医院、上海市第六人民医院金山分院等目标医院的学术推广与医学信息传递工作，合规完成区域学术推广目标；

2、覆盖并维护感染科、呼吸科、急诊科等关键科室，建立并深化与临床医生、药剂科的专业学术关系；

3、执行产品学术推广计划，组织科室会、学术沙龙等专业活动，传递产品循证医学信息；

4、开发并维护辖区目标客户档案，推进医院准入与学术覆盖等全流程工作；

5、收集并反馈竞品动态、临床反馈及市场准入信息，为区域策略调整提供依据；

6、严格遵守《医药代表备案管理办法》及合规推广规范，确保学术推广真实、合规；

7、协同市场部落地区域学术活动，支持招标、医保准入等事务性工作。

【岗位要求】

1、医学、药学或相关专业大专及以上学历，具备国家药监局医药代表备案资格；

2、3 年及以上医药行业学术推广经验，覆盖过感染、呼吸、急诊科室者优先；

3、须有上海瑞金医院、复旦大学附属金山医院、上海市第六人民医院金山分院的负责经验（必须覆盖）；

4、抗压能力强，能适应医院高频拜访节奏。

加分项：

1、有抗感染/流感类产品推广经验者优先；

2、有上述三家医院成功进院/学术覆盖案例者优先。

【工作地点】

上海

【简历投递】

wangyifan@kvvit.com