招聘岗位

【岗位职责】

1、技术项目管理：作为组织者，负责生产中心所有技术项目的立项、计划、跟踪与控制，并组织月度及专题技术会议。

2、已上市产品工艺研究：承担已上市产品工艺优化，能完成制剂工艺研究或提取工艺研究。

3、生产技术转移与产业化：按照项目全过程管理原则，负责项目从技术攻关、技术转移，直至产业化稳定应用的完整链条。

4、注册申报资料撰写与技术沟通交流：参与技术中心注册申报资料撰写、以及审评审批过程中的技术沟通与答疑。

【岗位要求】

1、本科及以上学历，中药学、中药制剂、中药分析等相关专业。

2、具有3年以上中药新药研发经验（有完整新药研发经历者优先），或3年以上中药产品技术开发经验，并了解GMP基本要求。

3、对中药研发、生产、注册等政策法规理解较系统、准确，对国内外文献、各种数据库等具有较强的查询能力，能将中药研发技术要求与药品GMP技术要求较好结合应用。

4、有良好的组织、沟通、协调、文字撰写能力。

【岗位职责】

1、变更管理：组织建立和持续改进变更控制管理规程，审核变更、组织评估、制定行动计划，及时跟踪并反馈，及时关闭变更。

2、验证管理：组织建立和持续改进确认与验证管理规程，制定年度验证总计划，确保计划中各项确认/验证工作保质保量地按计划执行。

3、偏差管理：组织建立和持续改进偏差调查管理规程，组织偏差调查、风险评估、制定CAPA、对CAPA跟踪评估，及时关闭偏差。

4、其他体系管理工作。

【岗位要求】

1、具备3年以上药品质量管理相关从业经验，熟悉质量管理体系。

2、熟悉GMP及相关法规要求，有一定的英语和计算机办公软件基础。

3、具备良好的团队合作精神和沟通协调能力。

【岗位职责】

1、技术项目管理：作为组织者，负责生产中心所有技术项目的立项与计划、跟踪与控制，并组织月度技术会议、专题技术会议等项目管理工作。

2、已上市产品工艺研究：组织制定已上市产品的工艺优化与产业化规划，并推动其有效实施。

3、注册申报资料撰写与技术沟通交流：组织撰写注册申报资料，并在审评审批过程中负责沟通交流等技术工作。

4、知识产权与科技项目：协助产品专利布局、技术交底书成型与答复，协助项目立项、申报、验收，对接科技项目管理部。

5、质量管理：负责建立与维护技术中心日常管理制度与质量体系，保证日常工作满足研发与生产所需的效率与规范性。

6、其他技术管理工作。

【岗位要求】

1、本科及以上学历，中药学、中药制剂、中药分析等相关专业。

2、具备5年以上中药新药研发经验，其中3年以上团队管理经验，有完整新药研发经历者优先；或具备5年以上中药产品技术开发经验，熟悉GMP基本要求。

3、有中药产品注册申报资料撰写、申报经验优先。

【岗位职责】

1、在公司发展战略规划指导下，组织建立质量体系相应的中长期发展规划和阶段性目标。

2、质量风险控制：

-识别生产、供应链及流通环节的质量风险，制定预防/纠正措施（CAPA）。

-针对偶发性质量偏差，进行专项技术复盘，并输出改进报告。

3、团队与流程管理：

-领导质量团队（QA/QC），优化检验标准、SOP及质量KPI考核机制。

-协同研发、生产、采购部门，确保从原材料入厂到产品放行的全流程质量控制。

4、行业合规与创新：

-跟踪国内外医药法规动态，推动合规升级（如数据完整性、计算机化系统验证）。

-引入先进质量工具，提升质量管理效率。

5、其他质量管理工作。   

【岗位要求】

1、本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业。

2、8年以上药品生产质量管理工作经验，其中3年以上QA团队管理经验，同时具备QA/QC管理经验者优先。

3、熟悉国家相关政策法规，了解行业发展趋势，具有较强质量管理能力。