工艺工程师
本科及以上
赣州
【工作职责】
1、作为项目负责人，统筹生产中心技术项目的立项、计划制定、跟踪与管控，定期组织月度及专题技术会议。
2、开展已上市产品工艺优化，独立承担制剂或提取工艺研究。
3、打通从技术攻关、技术转移到产业化稳定应用的全流程，确保项目按时交付。
4、参与注册申报资料撰写，负责审评阶段的技术沟通与答疑。
【岗位要求】
1、本科及以上学历，中药学、中药制剂、中药分析等相关专业。
2、3 年以上中药新药研发或中药产品技术开发经验，具有中药 IND—NDA 阶段经验者优先，熟悉 GMP 基本要求。
3、系统掌握中药研发、生产及注册法规，具备国内外权威文献与合规数据库检索能力，能有效融合中药研发与 GMP 技术要求。
4、具备优秀的组织、沟通、协调与文字撰写能力。
【工作地点】
赣州
【简历投递】
caiyanjun@qfyy.com.cn
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QA主管
专科及以上
赣州
【工作职责】
1、组织偏差调查、风险评估、制定CAPA、对CAPA跟踪评估，及时关闭偏差。
2、审核变更，组织评估、制定行动计划，确保变更及时跟踪、反馈，及时关闭变更。
3、制定年度验证总计划，督促各部门/车间按计划执行确认/验证工作。
4、根据自检管理规程的要求，制定年度自检计划，按计划落实自检工作。
5、确保体系各流程符合国家药监部门法规要求，更新质量管理档案，确保合规。
【岗位要求】
1、专科以上学历，药学或化学相关专业。
2、3年以上质量管理经验，具备QC、验证、变更及国外认证经验优先。
3、掌握药学基础知识，掌握基本的药品法律、法规知识和GMP知识。
4、熟悉欧盟GMP、FDA的cGMP要求、熟悉PICS、ICH、PDA等各类法规和指南的要求。
5、具有良好的沟通协调能力和团队合作精神。
【工作地点】
赣州
【简历投递】
wangyifan@kryy.com.cn
立即申请
中药技术经理
本科及以上
技术中心
赣州
1人
【岗位职责】
1、技术项目管理：作为组织者，负责生产中心所有技术项目的立项与计划、跟踪与控制，并组织月度技术会议、专题技术会议等项目管理工作。
2、已上市产品工艺研究：组织制定已上市产品的工艺优化与产业化规划，并推动其有效实施。
3、注册申报资料撰写与技术沟通交流：组织撰写注册申报资料，并在审评审批过程中负责沟通交流等技术工作。
4、知识产权与科技项目：协助产品专利布局、技术交底书成型与答复，协助项目立项、申报、验收，对接科技项目管理部。
5、质量管理：负责建立与维护技术中心日常管理制度与质量体系，保证日常工作满足研发与生产所需的效率与规范性。
6、其他技术管理工作。
【岗位要求】
1、本科及以上学历，中药学、中药制剂、中药分析等相关专业。
2、具备5年以上中药新药研发经验，其中3年以上团队管理经验，有完整新药研发经历者优先；或具备5年以上中药产品技术开发经验，熟悉GMP基本要求。
3、有中药产品注册申报资料撰写、申报经验优先。
立即申请
质量高级经理
本科及以上
质量管理部
赣州
1人
【岗位职责】
1、在公司发展战略规划指导下，组织建立质量体系相应的中长期发展规划和阶段性目标。
2、质量风险控制：
-识别生产、供应链及流通环节的质量风险，制定预防/纠正措施（CAPA）。
-针对偶发性质量偏差，进行专项技术复盘，并输出改进报告。
3、团队与流程管理：
-领导质量团队（QA/QC），优化检验标准、SOP及质量KPI考核机制。
-协同研发、生产、采购部门，确保从原材料入厂到产品放行的全流程质量控制。
4、行业合规与创新：
-跟踪国内外医药法规动态，推动合规升级（如数据完整性、计算机化系统验证）。
-引入先进质量工具，提升质量管理效率。
5、其他质量管理工作。
【岗位要求】
1、本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业。
2、8年以上药品生产质量管理工作经验，其中3年以上QA团队管理经验，同时具备QA/QC管理经验者优先。
3、熟悉国家相关政策法规，了解行业发展趋势，具有较强质量管理能力。
立即申请
药物警戒经理
本科及以上
赣州
【工作职责】
1、在公司药物安全治理框架及上级主管指导下，统筹规划并实施药物警戒各项工作。
2、建立并持续完善药物警戒体系，确保所有活动符合中国 NMPA、ICH E2A-E2D 等法规要求。
3、组织团队完成个例安全性报告（ICSR）的收集、审阅与递交，开展信号检测、风险评估及 PSUR/PBRER 等定期安全性更新报告的撰写。
4、制定并审核药物警戒制度、操作规程、年度工作计划及部门预算，确保文件合规、可执行。
5、维护药物警戒系统与数据库，持续跟踪国内外法规动态，及时升级系统功能。
6、组织开展药物警戒内部审计、跨部门沟通及员工培训，提升全员药物安全意识。
【岗位要求】
1、本科及以上学历，医学、流行病学、药学等相关专业，临床医学背景优先。
2、5 年以上药物警戒经验，含 3 年以上上市后药物警戒经历，1 年以上团队管理经验。
3、熟悉中国药物警戒法律法规及 ICH 技术指导原则，具备优秀的法规解读与落地能力。
4、熟练使用 MedDRA、WHODrug 等标准编码词典，掌握信号检测与风险管理方法。
5、熟练操作 Office 及统计软件，具备 R、Python 编程及数据建模经验者优先。
6、具备较强的中英文文献检索与分析能力。英语 CET-4 或 IELTS≥5.5 或 TOEFL≥60 分。
【工作地点】
赣州
【简历投递】
caiyanjun@qfyy.com.cn
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